Azelastin Micro Labs 0,5 mg/ml Augentropfen
Das Arzneimittel ist bei folgenden Anwendungsgebieten zugelassen:
- Behandlung und Vorbeugung der Symptome der saisonalen allergischen Konjunktivitis bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren.
- Behandlung der Symptome der nicht-saisonalen allergischen Konjunktivitis bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren.
Pflichtangaben:
Azelastin Micro Labs 0,5 mg/ml Augentropfen. Wirkstoff: Azelastinhydrochlorid 0,05 % (0,5 mg/ml). Zusammensetzung: Jeder Tropfen enthält 0,015 mg Azelastinhydrochlorid. Sonst. Bestandteile: Benzalkoniumchlorid, Hypromellose, Natriumedetat, Sorbitol-Lösung 70% (kristallisierend), Natriumhydroxid (zur pH-Wert Einstellung), Wasser für Injektionszwecke. Anwendungsgebiete: Behandlung und Vorbeugung der Symptome der saisonalen allergischen Konjunktivitis bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren. Behandlung der Symptome der nicht saisonalen (perennialen) allergischen Konjunktivitis bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren. Gegenanzeigen: Überempfindl. gegen den Wirkstoff oder einen der sonst. Bestandteile. Nebenwirkungen: Häufig: Leichte, vorübergehende Reizerscheinungen am Auge. Gelegentlich: Bitterer Geschmack. Sehr selten: Allergische Reaktionen (wie z. B. Hautausschlag und Pruritus). Warnhinweis: enthält Benzalkoniumchlorid. Apothekenpflichtig. Stand: September 2019. Micro Labs GmbH, 60528 Frankfurt.
Gebrauchsinformation
Saisonale allergische Konjunktivitis:
- Soweit nicht anders verordnet, wird bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren 2-mal täglich je 1 Tropfen (entsprechend 0,015 mg Azelastinhydrochlorid) in jedes Auge eingeträufelt.
- Falls erforderlich kann diese Dosis bis auf 4-mal täglich je 1 Tropfen pro Auge erhöht werden.
- Bei zu erwartendem Kontakt mit Allergenen sollte das Arzneimittel prophylaktisch vor einer Allergenexposition angewendet werden.
Nicht-saisonale (perenniale) allergische Konjunktivitis:
- Soweit nicht anders verordnet bei Erwachsen und Kindern ab 12 Jahren 2-mal täglich je 1 Tropfen in jedes Auge träufeln.
- Falls erforderlich kann diese Dosis auf 4-mal täglich je 1 Tropfen pro Auge erhöht werden.
Da die Sicherheit und Wirksamkeit der Substanz nur im Rahmen einer Studiendauer von bis zu 6 Wochen getestet wurde, sollte die Anwendung auf maximal 6 Wochen begrenzt werden.
Hinweise
Enthält: Benzalkoniumchlorid
Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Anwendung
Wirkstoff je 1 ml Tropfen:
0,5 mg Azelastinhydrochlorid
= 0,456 mg Azelastin
Sonstige Bestandteile: Benzalkoniumchlorid, Hypromellose, Dinatriumedetat-2-Wasser, Sorbitol-Lösung 70% (kristallisierend), Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung, Wasser für Injektionszwecke
Adresse des Anbieters/Herstellers
Micro Labs GmbH
Lyoner Str. 20
60528 Frankfurt am Main
Das PDF des Beipackzettels können Sie sich oben herunterladen.
Azelastin Micro Labs 0,5 mg/ml Augentropfen
Das Arzneimittel ist bei folgenden Anwendungsgebieten zugelassen:
- Behandlung und Vorbeugung der Symptome der saisonalen allergischen Konjunktivitis bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren.
- Behandlung der Symptome der nicht-saisonalen allergischen Konjunktivitis bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren.
Pflichtangaben:
Azelastin Micro Labs 0,5 mg/ml Augentropfen. Wirkstoff: Azelastinhydrochlorid 0,05 % (0,5 mg/ml). Zusammensetzung: Jeder Tropfen enthält 0,015 mg Azelastinhydrochlorid. Sonst. Bestandteile: Benzalkoniumchlorid, Hypromellose, Natriumedetat, Sorbitol-Lösung 70% (kristallisierend), Natriumhydroxid (zur pH-Wert Einstellung), Wasser für Injektionszwecke. Anwendungsgebiete: Behandlung und Vorbeugung der Symptome der saisonalen allergischen Konjunktivitis bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren. Behandlung der Symptome der nicht saisonalen (perennialen) allergischen Konjunktivitis bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren. Gegenanzeigen: Überempfindl. gegen den Wirkstoff oder einen der sonst. Bestandteile. Nebenwirkungen: Häufig: Leichte, vorübergehende Reizerscheinungen am Auge. Gelegentlich: Bitterer Geschmack. Sehr selten: Allergische Reaktionen (wie z. B. Hautausschlag und Pruritus). Warnhinweis: enthält Benzalkoniumchlorid. Apothekenpflichtig. Stand: September 2019. Micro Labs GmbH, 60528 Frankfurt.
Gebrauchsinformation
Saisonale allergische Konjunktivitis:
- Soweit nicht anders verordnet, wird bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren 2-mal täglich je 1 Tropfen (entsprechend 0,015 mg Azelastinhydrochlorid) in jedes Auge eingeträufelt.
- Falls erforderlich kann diese Dosis bis auf 4-mal täglich je 1 Tropfen pro Auge erhöht werden.
- Bei zu erwartendem Kontakt mit Allergenen sollte das Arzneimittel prophylaktisch vor einer Allergenexposition angewendet werden.
Nicht-saisonale (perenniale) allergische Konjunktivitis:
- Soweit nicht anders verordnet bei Erwachsen und Kindern ab 12 Jahren 2-mal täglich je 1 Tropfen in jedes Auge träufeln.
- Falls erforderlich kann diese Dosis auf 4-mal täglich je 1 Tropfen pro Auge erhöht werden.
Da die Sicherheit und Wirksamkeit der Substanz nur im Rahmen einer Studiendauer von bis zu 6 Wochen getestet wurde, sollte die Anwendung auf maximal 6 Wochen begrenzt werden.
Hinweise
Enthält: Benzalkoniumchlorid
Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Anwendung
Wirkstoff je 1 ml Tropfen:
0,5 mg Azelastinhydrochlorid
= 0,456 mg Azelastin
Sonstige Bestandteile: Benzalkoniumchlorid, Hypromellose, Dinatriumedetat-2-Wasser, Sorbitol-Lösung 70% (kristallisierend), Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung, Wasser für Injektionszwecke
Adresse des Anbieters/Herstellers
Micro Labs GmbH
Lyoner Str. 20
60528 Frankfurt am Main
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