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Beschreibung
REGAINE® Männer 50 mg/ml Lösung – Wirksame Hilfe bei erblich bedingtem Haarausfall 60ml
REGAINE® Männer 50 mg/ml Lösung mit Minoxidil regt das Haarwachstum an & bekämpft erblich bedingten Haarausfall.
Einfache Anwendung – für sichtbar volleres Haar!
Produktvorteile von Regaine Männer
✓ Arzneimittel gegen anlagebedingten Haarausfall bei Männern
✓ Mit 50 mg Minoxidil pro ml
✓ Entspricht einer Wirkstoffkonzentration von 5%
✓ Stabilisiert den Verlauf der androgenetischen Alopezie
✓ Kann dem Fortschreiten des anlagebedingten Haarverlustes entgegenwirken
✓ Direkte Anwendung auf der Kopfhaut
✓ Zweimal tägliche Anwendung
✓ 1 ml Lösung pro Anwendung
✓ Für Männer von 18 bis 49 Jahren
✓ Speziell für den Tonsurbereich der Kopfhaut
✓ Für betroffene Bereiche mit einem Durchmesser von 3 bis 10 cm
Wirkstoff Minoxidil
Regaine Männer enthält:
✓ 50 mg Minoxidil pro 1 ml Lösung
✓ Entsprechend 5% Minoxidil
Minoxidil wird äußerlich auf die Kopfhaut aufgetragen. Bei regelmäßiger Anwendung kann der Wirkstoff den Verlauf des erblich bedingten Haarausfalls stabilisieren und damit dessen Fortschreiten entgegenwirken.
Beginn und Ausmaß der Wirkung sind individuell unterschiedlich.
Anwendungsgebiet
Regaine Männer wird angewendet zur Stabilisierung des Verlaufs des anlagebedingten Haarverlustes bei Männern.
Die zugelassene Anwendung umfasst:
✓ Androgenetische Alopezie
✓ Tonsurbereich der Kopfhaut
✓ Betroffene Fläche mit 3 bis 10 cm Durchmesser
✓ Männer zwischen 18 und 49 Jahren
Anwendung
Die empfohlene Dosierung beträgt:
✓ Morgens 1 ml Lösung
✓ Abends 1 ml Lösung
✓ Zweimal täglich anwenden
✓ Insgesamt maximal 2 ml pro Tag
✓ Lösung auf die betroffenen Stellen der Kopfhaut auftragen
✓ Kopfhaut muss vor der Anwendung trocken sein
✓ Nach der Anwendung Hände gründlich waschen
Die Tageshöchstdosis von zweimal 1 ml darf unabhängig von der Größe der betroffenen Kopfhautfläche nicht überschritten werden.
Dosierung mit dem Pumpspray
Bei Verwendung des Pumpsprays gilt:
✓ 6 Sprühstöße entsprechen 1 ml Lösung
✓ Morgens 6 Sprühstöße anwenden
✓ Abends 6 Sprühstöße anwenden
✓ Lösung auf den betroffenen Bereich verteilen
✓ Tageshöchstmenge von 2 ml nicht überschreiten
Eine größere Menge führt nicht zu einer besseren oder schnelleren Wirkung.
Anwendung mit dem Kontakt-Applikator
Für kleinere oder gezielt zu behandelnde Bereiche kann der Kontakt-Applikator verwendet werden.
Auch hier beträgt die Dosierung:
✓ 1 ml pro Anwendung
✓ Zweimal täglich
✓ Morgens und abends
✓ Maximal 2 ml täglich
Die Lösung wird entsprechend der Gebrauchsinformation direkt auf der betroffenen Kopfhaut verteilt.
Kopfhaut mindestens 4 Stunden trocken halten
Nach der Anwendung benötigt die Lösung ausreichend Zeit auf der Kopfhaut.
Deshalb beachten:
✓ Haare und Kopfhaut vor der Anwendung vollständig trocknen lassen
✓ Nach dem Auftragen mindestens 4 Stunden warten, bevor Haare oder Kopfhaut wieder angefeuchtet werden
✓ Lösung trocknen lassen
✓ Hände anschließend gründlich waschen
✓ Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden
✓ Kontakt behandelten Hautstellen mit Kindern vermeiden
Wann ist eine Wirkung erkennbar?
Die Behandlung von androgenetischem Haarausfall erfordert eine konsequente Anwendung.
Im Allgemeinen ist eine zweimal tägliche Behandlung über etwa 2 bis 4 Monate erforderlich, bevor ein Effekt erkennbar werden kann.
Dabei gilt:
✓ Wirkung tritt nicht sofort ein
✓ Regelmäßige Anwendung ist entscheidend
✓ Erste Effekte können nach mehreren Monaten sichtbar werden
✓ Beginn und Stärke des Effekts unterscheiden sich individuell
✓ Zeigt sich nach etwa 4 Monaten keine Wirkung, sollte die weitere Anwendung überprüft werden
Kontinuierliche Behandlung erforderlich
Minoxidil behandelt die genetische Ursache des Haarverlustes nicht dauerhaft. Die Wirkung wird daher nur durch eine kontinuierliche Anwendung aufrechterhalten.
Nach Absetzen der Behandlung kann der androgenetische Haarverlust wieder fortschreiten und der erreichte Behandlungseffekt innerhalb einiger Monate zurückgehen.
Vorübergehend verstärkter Haarausfall
Einige Wochen nach Beginn einer Minoxidil-Behandlung kann vorübergehend ein verstärkter Haarverlust beobachtet werden.
Dieser Effekt kann mit einer Veränderung des Haarzyklus zusammenhängen, bei der ältere Haare durch nachwachsende Haare verdrängt werden.
Bei starkem, ungewöhnlichem oder länger anhaltendem Haarverlust sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Nicht gegen jede Form von Haarausfall
Regaine Männer ist speziell zur Behandlung der androgenetischen Alopezie vorgesehen.
Nicht ohne vorherige medizinische Abklärung anwenden bei:
✓ Plötzlich auftretendem Haarausfall
✓ Fleckigem oder ungleichmäßigem Haarausfall
✓ Haarausfall unbekannter Ursache
✓ Entzündeter Kopfhaut
✓ Verletzter Kopfhaut
✓ Sonnenbrand auf der Kopfhaut
✓ Erkrankungen oder ausgeprägten Veränderungen der Kopfhaut
Bei neu aufgetretenem oder ungeklärtem Haarausfall sollte zunächst die Ursache ärztlich abgeklärt werden.
Keine nachgewiesene Wirkung bei Geheimratsecken
Die zugelassene Behandlung mit Regaine Männer bezieht sich auf den Tonsurbereich.
Eine Wirksamkeit im Schläfenbereich beziehungsweise bei sogenannten Geheimratsecken ist nicht nachgewiesen.
Für Männer zwischen 18 und 49 Jahren
Regaine Männer 50 mg/ml Lösung ist für erwachsene Männer im Alter von 18 bis 49 Jahren vorgesehen.
✓ Nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
✓ Nicht für Frauen vorgesehen
✓ Für Männer über 49 Jahren liegen für diese zugelassene Anwendung keine ausreichenden kontrollierten Studiendaten vor
Hinweise bei Herz-Kreislauf-Beschwerden
Minoxidil wird bei der bestimmungsgemäßen äußerlichen Anwendung nur begrenzt aufgenommen. Systemische Wirkungen können jedoch nicht vollständig ausgeschlossen werden.
Die Anwendung sollte beendet und ärztlicher Rat eingeholt werden bei:
✓ Brustschmerzen
✓ Beschleunigtem Herzschlag
✓ Schwindel
✓ Schwächegefühl
✓ Plötzlicher unerklärlicher Gewichtszunahme
✓ Schwellungen an Händen oder Füßen
✓ Anhaltender Rötung oder Reizung der Kopfhaut
Sonstige Bestandteile
Neben Minoxidil enthält die Lösung:
✓ Ethanol 96%
✓ Propylenglycol
✓ Gereinigtes Wasser
1 ml Lösung enthält:
✓ 257,2 mg Ethanol
✓ 518 mg Propylenglycol
Propylenglycol kann Hautreizungen verursachen. Ethanol kann auf geschädigter Haut ein brennendes Gefühl hervorrufen.
Entzündliche Eigenschaften beachten
Aufgrund des enthaltenen Ethanols ist Regaine Männer entzündlich.
Deshalb gilt:
✓ Von Feuer und offenen Flammen fernhalten
✓ Während und unmittelbar nach der Anwendung nicht rauchen
✓ Kontakt mit Zündquellen vermeiden
✓ Lösung vollständig trocknen lassen
Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch Regaine Männer Nebenwirkungen verursachen.
Möglich sind unter anderem:
✓ Kopfschmerzen
✓ Juckreiz
✓ Hautreizungen
✓ Rötung der Kopfhaut
✓ Trockene oder schuppende Haut
✓ Hautentzündungen
✓ Vorübergehend verstärkter Haarverlust
✓ Unerwünschter Haarwuchs außerhalb der behandelten Bereiche
Bei schweren allergischen Reaktionen, Brustschmerzen, Herzrasen, Schwindel oder ausgeprägten Schwellungen sollte die Anwendung beendet und unverzüglich medizinischer Rat eingeholt werden.
Hinweise
✓ Packungsbeilage vor der ersten Anwendung vollständig lesen
✓ Nur zur äußerlichen Anwendung auf der Kopfhaut
✓ Nur für Männer zwischen 18 und 49 Jahren
✓ Zweimal täglich jeweils 1 ml anwenden
✓ Maximal 2 ml Lösung täglich verwenden
✓ Nicht häufiger oder in größeren Mengen anwenden
✓ Nur auf trockene und gesunde Kopfhaut auftragen
✓ Nach der Anwendung Hände gründlich waschen
✓ Haare und Kopfhaut mindestens 4 Stunden nicht befeuchten
✓ Kontakt mit Augen, Schleimhäuten und offenen Hautstellen vermeiden
✓ Nicht bei plötzlich auftretendem oder ungleichmäßigem Haarausfall anwenden
✓ Nicht gleichzeitig mit anderen äußerlich anzuwendenden Arzneimitteln auf der Kopfhaut verwenden
✓ Arzneimittel von Feuer und Zündquellen fernhalten
✓ Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren
Regaine® MÄNNER LÖSUNG – stoppt erblich bedingten Haarausfall
Sie leiden unter erblich bedingtem Haarausfall (androgenetischer Alopezie)? Dann sind Sie nicht allein… Ca. 60 – 80 % der Männer leiden unter erblich bedingtem Haarausfall, oftmals schon in jungen Jahren.
Regaine® MÄNNER LÖSUNG reaktiviert die inaktiven Haarwurzeln, stoppt erblich bedingten Haarausfall und regt das Wachstum neuer Haare an.
Die Wirkweise von Regaine® MÄNNER LÖSUNG
Dank dem Wirkstoff Minoxidil in 5 %-iger Konzentration kann Regaine® MÄNNER LÖSUNG erblich bedingtem Haarausfall entgegenwirken. Minoxidil erweitert die Blutgefäße und regt die Blut- und Nährstoffversorgung der Haare an. Wissenschaftliche Studien und 90 % der Verwender haben die Wirksamkeit von Regaine® MÄNNER LÖSUNG bestätigt.
Wie wird Regaine® MÄNNER LÖSUNG angewendet?
2 x täglich (morgens und abends) 1 ml Regaine® MÄNNER LÖSUNG direkt auf die trockene Kopfhaut auftragen. Die angegebene Menge von 1 ml pro Anwendung sollten Sie nicht überschreiten. Folgende Applikationen helfen für gezieltes Auftragen:
- Pumpspray-Applikator – bei großen, kahlen Flächen
- Pumpspray-Applikator – mit verlängerter Spitze – für kleine Kopfhautpartien. Hilft einzelne Stellen besser zu erreichen, besonders bei langem Haar
Verwendung des Pumpspray-Applikators:
- Flaschenkappe abschrauben.
- Pumpspray-Applikator auf Flasche aufsetzen und Spraykopf entfernen.
- Pro Anwendung sind 6 Pumpstöße ausreichend. Verteilen und massieren Sie nach jedem Pumpstoß die Flüssigkeit mit den Fingerspitzen in die betroffenen Stellen der Kopfhaut ein.
- Nach Anwendung Applikator mit Schutzkappe verschließen.
Verwendung des Pumpspray-Applikators mit verlängerter Spitze an:
- Verschlusskappe von Flasche entfernen.
- Applikator aufschrauben und kleine Schutzkappe entfernen.
- Verlängerte Spitze aufsetzen.
- Schutzkappe am Ende der Applikatorspitze lösen.
- Pro Anwendung sollten Sie jeweils 6 x auf den Applikator drücken. Massieren Sie nach jedem Pumpstoß die Flüssigkeit mit den Fingerspitzen in die Kopfhaut ein.
- Nach Anwendung Applikator mit Schutzkappe verschließen.
Wichtig:
Achten Sie darauf, die empfohlene Menge nicht zu überschreiten. Waschen Sie sich vor und nach der Anwendung von Regaine® MÄNNER LÖSUNG die Hände. Die Kopfhaut sollte bei der Anwendung trocken sein. Nach dem Auftragen können Sie Ihre Haare wie gewohnt stylen. Verzichten Sie jedoch für 4 Stunden auf das Waschen Ihre Haare. Die Lösung sollte vor dem Schlafengehen getrocknet sein.
Der Shedding-Effekt: ein positives Zeichen
Nach einer Behandlungszeit von ca. 2 – 6 Wochen mit Regaine® MÄNNER LÖSUNG kann es zu vermehrtem Ausfall von alten, nicht mehr aktiven Haaren kommen. Dies wird Shedding-Effekt bezeichnet. Bitte lassen Sie sich dadurch nicht verunsichern. Dieser Effekt ist ein guter Hinweis dafür, dass alte, ruhende Haare durch neue, kräftigere Haare ersetzt werden. Der Shedding-Effekt geht nach wenigen Wochen wieder zurück. Stoppen Sie also nicht die Anwendung.
Regaine® Männer
Wirkstoff: Minoxidil. Anwendungsgebiet: Regaine Männer stabilisiert den Verlauf des anlagebedingten Haarverlustes (androgenetische Alopezie) im Tonsurbereich der Kopfhaut von 3 – 10 cm Durchmesser bei Männern im Alter von 18 – 49 Jahren. Die Behandlung kann so dem Fortschreiten des anlagebedingten Haarausfalles entgegenwirken. Beginn und Ausmaß dieser Wirkung können individuell unterschiedlich sein und sind nicht vorhersagbar. Warnhinweis: Enthält Propylenglycol.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Johnson & Johnson GmbH, 41470 Neuss. Stand: 09/2022
Details
| Artikelnummer | 03671025 |
| Anbieter | Kenvue Germany GmbH (OTC) |
| Packungsgröße | 60 ml |
| Darreichungsform | Lösung |
| Produktname | Regaine Männer 50 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut) |
| Monopräparat | ja |
| Wirksubstanz | Minoxidil |
| Rezeptpflichtig | nein |
| Apothekenpflichtig | ja |
| Maximale Abgabemenge | 10 |
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Mit dem Applikator: Reiben Sie das Arzneimittel in die Kopfhaut ein. Verwenden Sie dazu den Applikator.
Mit dem Pumpspray: Sprühen Sie das Arzneimittel auf die Kopfhaut bzw. auf die Haare auf. Massieren Sie das Arzneimittel danach ein.
Warten Sie nach der Anwendung mindestens 4 Stunden, bevor Sie Kopfhaut oder Haare anfeuchten. Waschen Sie nach der Anwendung gründlich die Hände. Vermeiden Sie den versehentlichen Kontakt mit Schleimhäuten, Augen und offenen Hautstellen sowie den Kontakt von behandelten Hautstellen mit Kindern.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Art der Beschwerden und/oder dem Verlauf der Erkrankung. Fragen Sie dazu im Zweifelsfalle Ihren Arzt oder Apotheker.
Überdosierung?
Wird das Arzneimittel wie beschrieben angewendet, sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Anwendung vergessen?
Setzen Sie die Anwendung zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden. Dosierung Dosierung mit dem Kontakt-Applikator:
| Erwachsene Männer (im Alter von 18-49 Jahren) | 6 Sprühstöße (entspr. 1 ml) | 2-mal täglich | morgens und abends |
Dosierung mit dem Pumpspray:
| Erwachsene Männer (im Alter von 18-49 Jahren) | 6 Sprühstöße (entspr. 1 ml) | 2-mal täglich | morgens und abends |
Höchstdosis: Eine Dosis von 2-mal 1 ml Lösung pro Tag sollte nicht überschritten werden.
Anwendungsgebiete
– Anlagebedingter Haarausfall bei dem Mann
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff senkt einen erhöhten Blutdruck, indem er die Blutgefäße erweitern und somit den Widerstand des Gefäßes herabsetzen kann.
Beim Einsatz des Wirkstoffes wurde, zunächst als unerwünschte Wirkung, ein verstärkter Haarwuchs festgestellt. Inzwischen wird dieser Effekt therapeutisch ausgenutzt. Welcher Wirkmechanismus dafür verantwortlich ist, ist bislang jedoch nicht geklärt.
Eine Wirksamkeit im Schläfenbereich (Geheimratsecken) ist nicht nachgewiesen.
Zusammensetzung
bezogen auf 1 ml Lösung 50 mg Minoxidil 257,2 mg Ethanol 96% (V/V) 518 mg Propylenglycol + Wasser, gereinigtes
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
– Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
– Haarausfall, der plötzlich oder ungleichmäßig auftritt
Das Arzneimittel ist für Frauen nicht geeignet.
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
– Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
– Erwachsene ab 49 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
– Schwangerschaft: Das Arzneimittel ist für Frauen in der Regel nicht geeignet. Sollte sich die Frage nach einer Anwendung aus irgendwelchen Gründen trotzdem stellen, dann wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
– Stillzeit: Fragen Sie in Ausnahmefällen auch dazu Ihren Arzt, da das Arzneimittel für Frauen in der Regel nicht geeignet ist.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
– Kontaktdermatitis (Allergische Hautreaktionen, die erst bei wiederholter Anwendung auftreten)
– Juckreiz
– Hautausschlag, der flüchtig auftritt
– Entzündungsreaktionen der Haut
– Herz-Kreislaufreaktionen, bei Auftreten folgender Symptome, die ohne erkennbare Ursache und lang anhaltend sind, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf:
– Herzklopfen
– Brustschmerzen
– Allgemeine Schwäche
– Schwindel
– Kopfschmerzen
– Bluthochdruck
– Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
– Entzündung der mittleren Hautschicht mit Pusteln (akneiforme Dermatitis)
– Hautausschlag
– Vermehrte Behaarung außerhalb der Kopfhaut, einschließlich im Gesicht bei Frauen
– Lokale Nebenwirkungen, wie:
– Brennen
– Hautrötung auf dem Kopf, bei lang anhaltendendem Auftreten, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf
– Stechen
– Trockene Haut
– Schuppenbildung der Haut
– Entzündung des Haarfollikels
– Wassereinlagerungen in den Beinen
– Gewichtszunahme, bei Auftreten ohne erkennbare Ursache, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf
– Übelkeit
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Hinweise
Was sollten Sie beachten?
– Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
– Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe!
– Lösungsmittel (z.B. Propylenglycol, E 477) können Hautreizungen hervorrufen.
– Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
GPSR-Informationen
Kenvue Germany GmbH
Johnson & Johnson Platz 2
41470 Neuss
Deutschland
Webseite: https://www.kenvue.com
Tel: +49 2131 5965 824
E-Mail: [email protected]
Impressum: https://www.kenvue.com/de-de/locations/Germany/
Bei Arzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
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Beschreibung
REGAINE® Männer 50 mg/ml Lösung – Wirksame Hilfe bei erblich bedingtem Haarausfall 60ml
REGAINE® Männer 50 mg/ml Lösung mit Minoxidil regt das Haarwachstum an & bekämpft erblich bedingten Haarausfall.
Einfache Anwendung – für sichtbar volleres Haar!
Produktvorteile von Regaine Männer
✓ Arzneimittel gegen anlagebedingten Haarausfall bei Männern
✓ Mit 50 mg Minoxidil pro ml
✓ Entspricht einer Wirkstoffkonzentration von 5%
✓ Stabilisiert den Verlauf der androgenetischen Alopezie
✓ Kann dem Fortschreiten des anlagebedingten Haarverlustes entgegenwirken
✓ Direkte Anwendung auf der Kopfhaut
✓ Zweimal tägliche Anwendung
✓ 1 ml Lösung pro Anwendung
✓ Für Männer von 18 bis 49 Jahren
✓ Speziell für den Tonsurbereich der Kopfhaut
✓ Für betroffene Bereiche mit einem Durchmesser von 3 bis 10 cm
Wirkstoff Minoxidil
Regaine Männer enthält:
✓ 50 mg Minoxidil pro 1 ml Lösung
✓ Entsprechend 5% Minoxidil
Minoxidil wird äußerlich auf die Kopfhaut aufgetragen. Bei regelmäßiger Anwendung kann der Wirkstoff den Verlauf des erblich bedingten Haarausfalls stabilisieren und damit dessen Fortschreiten entgegenwirken.
Beginn und Ausmaß der Wirkung sind individuell unterschiedlich.
Anwendungsgebiet
Regaine Männer wird angewendet zur Stabilisierung des Verlaufs des anlagebedingten Haarverlustes bei Männern.
Die zugelassene Anwendung umfasst:
✓ Androgenetische Alopezie
✓ Tonsurbereich der Kopfhaut
✓ Betroffene Fläche mit 3 bis 10 cm Durchmesser
✓ Männer zwischen 18 und 49 Jahren
Anwendung
Die empfohlene Dosierung beträgt:
✓ Morgens 1 ml Lösung
✓ Abends 1 ml Lösung
✓ Zweimal täglich anwenden
✓ Insgesamt maximal 2 ml pro Tag
✓ Lösung auf die betroffenen Stellen der Kopfhaut auftragen
✓ Kopfhaut muss vor der Anwendung trocken sein
✓ Nach der Anwendung Hände gründlich waschen
Die Tageshöchstdosis von zweimal 1 ml darf unabhängig von der Größe der betroffenen Kopfhautfläche nicht überschritten werden.
Dosierung mit dem Pumpspray
Bei Verwendung des Pumpsprays gilt:
✓ 6 Sprühstöße entsprechen 1 ml Lösung
✓ Morgens 6 Sprühstöße anwenden
✓ Abends 6 Sprühstöße anwenden
✓ Lösung auf den betroffenen Bereich verteilen
✓ Tageshöchstmenge von 2 ml nicht überschreiten
Eine größere Menge führt nicht zu einer besseren oder schnelleren Wirkung.
Anwendung mit dem Kontakt-Applikator
Für kleinere oder gezielt zu behandelnde Bereiche kann der Kontakt-Applikator verwendet werden.
Auch hier beträgt die Dosierung:
✓ 1 ml pro Anwendung
✓ Zweimal täglich
✓ Morgens und abends
✓ Maximal 2 ml täglich
Die Lösung wird entsprechend der Gebrauchsinformation direkt auf der betroffenen Kopfhaut verteilt.
Kopfhaut mindestens 4 Stunden trocken halten
Nach der Anwendung benötigt die Lösung ausreichend Zeit auf der Kopfhaut.
Deshalb beachten:
✓ Haare und Kopfhaut vor der Anwendung vollständig trocknen lassen
✓ Nach dem Auftragen mindestens 4 Stunden warten, bevor Haare oder Kopfhaut wieder angefeuchtet werden
✓ Lösung trocknen lassen
✓ Hände anschließend gründlich waschen
✓ Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden
✓ Kontakt behandelten Hautstellen mit Kindern vermeiden
Wann ist eine Wirkung erkennbar?
Die Behandlung von androgenetischem Haarausfall erfordert eine konsequente Anwendung.
Im Allgemeinen ist eine zweimal tägliche Behandlung über etwa 2 bis 4 Monate erforderlich, bevor ein Effekt erkennbar werden kann.
Dabei gilt:
✓ Wirkung tritt nicht sofort ein
✓ Regelmäßige Anwendung ist entscheidend
✓ Erste Effekte können nach mehreren Monaten sichtbar werden
✓ Beginn und Stärke des Effekts unterscheiden sich individuell
✓ Zeigt sich nach etwa 4 Monaten keine Wirkung, sollte die weitere Anwendung überprüft werden
Kontinuierliche Behandlung erforderlich
Minoxidil behandelt die genetische Ursache des Haarverlustes nicht dauerhaft. Die Wirkung wird daher nur durch eine kontinuierliche Anwendung aufrechterhalten.
Nach Absetzen der Behandlung kann der androgenetische Haarverlust wieder fortschreiten und der erreichte Behandlungseffekt innerhalb einiger Monate zurückgehen.
Vorübergehend verstärkter Haarausfall
Einige Wochen nach Beginn einer Minoxidil-Behandlung kann vorübergehend ein verstärkter Haarverlust beobachtet werden.
Dieser Effekt kann mit einer Veränderung des Haarzyklus zusammenhängen, bei der ältere Haare durch nachwachsende Haare verdrängt werden.
Bei starkem, ungewöhnlichem oder länger anhaltendem Haarverlust sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Nicht gegen jede Form von Haarausfall
Regaine Männer ist speziell zur Behandlung der androgenetischen Alopezie vorgesehen.
Nicht ohne vorherige medizinische Abklärung anwenden bei:
✓ Plötzlich auftretendem Haarausfall
✓ Fleckigem oder ungleichmäßigem Haarausfall
✓ Haarausfall unbekannter Ursache
✓ Entzündeter Kopfhaut
✓ Verletzter Kopfhaut
✓ Sonnenbrand auf der Kopfhaut
✓ Erkrankungen oder ausgeprägten Veränderungen der Kopfhaut
Bei neu aufgetretenem oder ungeklärtem Haarausfall sollte zunächst die Ursache ärztlich abgeklärt werden.
Keine nachgewiesene Wirkung bei Geheimratsecken
Die zugelassene Behandlung mit Regaine Männer bezieht sich auf den Tonsurbereich.
Eine Wirksamkeit im Schläfenbereich beziehungsweise bei sogenannten Geheimratsecken ist nicht nachgewiesen.
Für Männer zwischen 18 und 49 Jahren
Regaine Männer 50 mg/ml Lösung ist für erwachsene Männer im Alter von 18 bis 49 Jahren vorgesehen.
✓ Nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
✓ Nicht für Frauen vorgesehen
✓ Für Männer über 49 Jahren liegen für diese zugelassene Anwendung keine ausreichenden kontrollierten Studiendaten vor
Hinweise bei Herz-Kreislauf-Beschwerden
Minoxidil wird bei der bestimmungsgemäßen äußerlichen Anwendung nur begrenzt aufgenommen. Systemische Wirkungen können jedoch nicht vollständig ausgeschlossen werden.
Die Anwendung sollte beendet und ärztlicher Rat eingeholt werden bei:
✓ Brustschmerzen
✓ Beschleunigtem Herzschlag
✓ Schwindel
✓ Schwächegefühl
✓ Plötzlicher unerklärlicher Gewichtszunahme
✓ Schwellungen an Händen oder Füßen
✓ Anhaltender Rötung oder Reizung der Kopfhaut
Sonstige Bestandteile
Neben Minoxidil enthält die Lösung:
✓ Ethanol 96%
✓ Propylenglycol
✓ Gereinigtes Wasser
1 ml Lösung enthält:
✓ 257,2 mg Ethanol
✓ 518 mg Propylenglycol
Propylenglycol kann Hautreizungen verursachen. Ethanol kann auf geschädigter Haut ein brennendes Gefühl hervorrufen.
Entzündliche Eigenschaften beachten
Aufgrund des enthaltenen Ethanols ist Regaine Männer entzündlich.
Deshalb gilt:
✓ Von Feuer und offenen Flammen fernhalten
✓ Während und unmittelbar nach der Anwendung nicht rauchen
✓ Kontakt mit Zündquellen vermeiden
✓ Lösung vollständig trocknen lassen
Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch Regaine Männer Nebenwirkungen verursachen.
Möglich sind unter anderem:
✓ Kopfschmerzen
✓ Juckreiz
✓ Hautreizungen
✓ Rötung der Kopfhaut
✓ Trockene oder schuppende Haut
✓ Hautentzündungen
✓ Vorübergehend verstärkter Haarverlust
✓ Unerwünschter Haarwuchs außerhalb der behandelten Bereiche
Bei schweren allergischen Reaktionen, Brustschmerzen, Herzrasen, Schwindel oder ausgeprägten Schwellungen sollte die Anwendung beendet und unverzüglich medizinischer Rat eingeholt werden.
Hinweise
✓ Packungsbeilage vor der ersten Anwendung vollständig lesen
✓ Nur zur äußerlichen Anwendung auf der Kopfhaut
✓ Nur für Männer zwischen 18 und 49 Jahren
✓ Zweimal täglich jeweils 1 ml anwenden
✓ Maximal 2 ml Lösung täglich verwenden
✓ Nicht häufiger oder in größeren Mengen anwenden
✓ Nur auf trockene und gesunde Kopfhaut auftragen
✓ Nach der Anwendung Hände gründlich waschen
✓ Haare und Kopfhaut mindestens 4 Stunden nicht befeuchten
✓ Kontakt mit Augen, Schleimhäuten und offenen Hautstellen vermeiden
✓ Nicht bei plötzlich auftretendem oder ungleichmäßigem Haarausfall anwenden
✓ Nicht gleichzeitig mit anderen äußerlich anzuwendenden Arzneimitteln auf der Kopfhaut verwenden
✓ Arzneimittel von Feuer und Zündquellen fernhalten
✓ Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren
Regaine® MÄNNER LÖSUNG – stoppt erblich bedingten Haarausfall
Sie leiden unter erblich bedingtem Haarausfall (androgenetischer Alopezie)? Dann sind Sie nicht allein… Ca. 60 – 80 % der Männer leiden unter erblich bedingtem Haarausfall, oftmals schon in jungen Jahren.
Regaine® MÄNNER LÖSUNG reaktiviert die inaktiven Haarwurzeln, stoppt erblich bedingten Haarausfall und regt das Wachstum neuer Haare an.
Die Wirkweise von Regaine® MÄNNER LÖSUNG
Dank dem Wirkstoff Minoxidil in 5 %-iger Konzentration kann Regaine® MÄNNER LÖSUNG erblich bedingtem Haarausfall entgegenwirken. Minoxidil erweitert die Blutgefäße und regt die Blut- und Nährstoffversorgung der Haare an. Wissenschaftliche Studien und 90 % der Verwender haben die Wirksamkeit von Regaine® MÄNNER LÖSUNG bestätigt.
Wie wird Regaine® MÄNNER LÖSUNG angewendet?
2 x täglich (morgens und abends) 1 ml Regaine® MÄNNER LÖSUNG direkt auf die trockene Kopfhaut auftragen. Die angegebene Menge von 1 ml pro Anwendung sollten Sie nicht überschreiten. Folgende Applikationen helfen für gezieltes Auftragen:
- Pumpspray-Applikator – bei großen, kahlen Flächen
- Pumpspray-Applikator – mit verlängerter Spitze – für kleine Kopfhautpartien. Hilft einzelne Stellen besser zu erreichen, besonders bei langem Haar
Verwendung des Pumpspray-Applikators:
- Flaschenkappe abschrauben.
- Pumpspray-Applikator auf Flasche aufsetzen und Spraykopf entfernen.
- Pro Anwendung sind 6 Pumpstöße ausreichend. Verteilen und massieren Sie nach jedem Pumpstoß die Flüssigkeit mit den Fingerspitzen in die betroffenen Stellen der Kopfhaut ein.
- Nach Anwendung Applikator mit Schutzkappe verschließen.
Verwendung des Pumpspray-Applikators mit verlängerter Spitze an:
- Verschlusskappe von Flasche entfernen.
- Applikator aufschrauben und kleine Schutzkappe entfernen.
- Verlängerte Spitze aufsetzen.
- Schutzkappe am Ende der Applikatorspitze lösen.
- Pro Anwendung sollten Sie jeweils 6 x auf den Applikator drücken. Massieren Sie nach jedem Pumpstoß die Flüssigkeit mit den Fingerspitzen in die Kopfhaut ein.
- Nach Anwendung Applikator mit Schutzkappe verschließen.
Wichtig:
Achten Sie darauf, die empfohlene Menge nicht zu überschreiten. Waschen Sie sich vor und nach der Anwendung von Regaine® MÄNNER LÖSUNG die Hände. Die Kopfhaut sollte bei der Anwendung trocken sein. Nach dem Auftragen können Sie Ihre Haare wie gewohnt stylen. Verzichten Sie jedoch für 4 Stunden auf das Waschen Ihre Haare. Die Lösung sollte vor dem Schlafengehen getrocknet sein.
Der Shedding-Effekt: ein positives Zeichen
Nach einer Behandlungszeit von ca. 2 – 6 Wochen mit Regaine® MÄNNER LÖSUNG kann es zu vermehrtem Ausfall von alten, nicht mehr aktiven Haaren kommen. Dies wird Shedding-Effekt bezeichnet. Bitte lassen Sie sich dadurch nicht verunsichern. Dieser Effekt ist ein guter Hinweis dafür, dass alte, ruhende Haare durch neue, kräftigere Haare ersetzt werden. Der Shedding-Effekt geht nach wenigen Wochen wieder zurück. Stoppen Sie also nicht die Anwendung.
Regaine® Männer
Wirkstoff: Minoxidil. Anwendungsgebiet: Regaine Männer stabilisiert den Verlauf des anlagebedingten Haarverlustes (androgenetische Alopezie) im Tonsurbereich der Kopfhaut von 3 – 10 cm Durchmesser bei Männern im Alter von 18 – 49 Jahren. Die Behandlung kann so dem Fortschreiten des anlagebedingten Haarausfalles entgegenwirken. Beginn und Ausmaß dieser Wirkung können individuell unterschiedlich sein und sind nicht vorhersagbar. Warnhinweis: Enthält Propylenglycol.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Johnson & Johnson GmbH, 41470 Neuss. Stand: 09/2022
Details
| Artikelnummer | 03671025 |
| Anbieter | Kenvue Germany GmbH (OTC) |
| Packungsgröße | 60 ml |
| Darreichungsform | Lösung |
| Produktname | Regaine Männer 50 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut) |
| Monopräparat | ja |
| Wirksubstanz | Minoxidil |
| Rezeptpflichtig | nein |
| Apothekenpflichtig | ja |
| Maximale Abgabemenge | 10 |
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Mit dem Applikator: Reiben Sie das Arzneimittel in die Kopfhaut ein. Verwenden Sie dazu den Applikator.
Mit dem Pumpspray: Sprühen Sie das Arzneimittel auf die Kopfhaut bzw. auf die Haare auf. Massieren Sie das Arzneimittel danach ein.
Warten Sie nach der Anwendung mindestens 4 Stunden, bevor Sie Kopfhaut oder Haare anfeuchten. Waschen Sie nach der Anwendung gründlich die Hände. Vermeiden Sie den versehentlichen Kontakt mit Schleimhäuten, Augen und offenen Hautstellen sowie den Kontakt von behandelten Hautstellen mit Kindern.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Art der Beschwerden und/oder dem Verlauf der Erkrankung. Fragen Sie dazu im Zweifelsfalle Ihren Arzt oder Apotheker.
Überdosierung?
Wird das Arzneimittel wie beschrieben angewendet, sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Anwendung vergessen?
Setzen Sie die Anwendung zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden. Dosierung Dosierung mit dem Kontakt-Applikator:
| Erwachsene Männer (im Alter von 18-49 Jahren) | 6 Sprühstöße (entspr. 1 ml) | 2-mal täglich | morgens und abends |
Dosierung mit dem Pumpspray:
| Erwachsene Männer (im Alter von 18-49 Jahren) | 6 Sprühstöße (entspr. 1 ml) | 2-mal täglich | morgens und abends |
Höchstdosis: Eine Dosis von 2-mal 1 ml Lösung pro Tag sollte nicht überschritten werden.
Anwendungsgebiete
– Anlagebedingter Haarausfall bei dem Mann
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff senkt einen erhöhten Blutdruck, indem er die Blutgefäße erweitern und somit den Widerstand des Gefäßes herabsetzen kann.
Beim Einsatz des Wirkstoffes wurde, zunächst als unerwünschte Wirkung, ein verstärkter Haarwuchs festgestellt. Inzwischen wird dieser Effekt therapeutisch ausgenutzt. Welcher Wirkmechanismus dafür verantwortlich ist, ist bislang jedoch nicht geklärt.
Eine Wirksamkeit im Schläfenbereich (Geheimratsecken) ist nicht nachgewiesen.
Zusammensetzung
bezogen auf 1 ml Lösung 50 mg Minoxidil 257,2 mg Ethanol 96% (V/V) 518 mg Propylenglycol + Wasser, gereinigtes
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
– Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
– Haarausfall, der plötzlich oder ungleichmäßig auftritt
Das Arzneimittel ist für Frauen nicht geeignet.
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
– Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
– Erwachsene ab 49 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
– Schwangerschaft: Das Arzneimittel ist für Frauen in der Regel nicht geeignet. Sollte sich die Frage nach einer Anwendung aus irgendwelchen Gründen trotzdem stellen, dann wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
– Stillzeit: Fragen Sie in Ausnahmefällen auch dazu Ihren Arzt, da das Arzneimittel für Frauen in der Regel nicht geeignet ist.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
– Kontaktdermatitis (Allergische Hautreaktionen, die erst bei wiederholter Anwendung auftreten)
– Juckreiz
– Hautausschlag, der flüchtig auftritt
– Entzündungsreaktionen der Haut
– Herz-Kreislaufreaktionen, bei Auftreten folgender Symptome, die ohne erkennbare Ursache und lang anhaltend sind, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf:
– Herzklopfen
– Brustschmerzen
– Allgemeine Schwäche
– Schwindel
– Kopfschmerzen
– Bluthochdruck
– Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
– Entzündung der mittleren Hautschicht mit Pusteln (akneiforme Dermatitis)
– Hautausschlag
– Vermehrte Behaarung außerhalb der Kopfhaut, einschließlich im Gesicht bei Frauen
– Lokale Nebenwirkungen, wie:
– Brennen
– Hautrötung auf dem Kopf, bei lang anhaltendendem Auftreten, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf
– Stechen
– Trockene Haut
– Schuppenbildung der Haut
– Entzündung des Haarfollikels
– Wassereinlagerungen in den Beinen
– Gewichtszunahme, bei Auftreten ohne erkennbare Ursache, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf
– Übelkeit
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Hinweise
Was sollten Sie beachten?
– Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
– Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe!
– Lösungsmittel (z.B. Propylenglycol, E 477) können Hautreizungen hervorrufen.
– Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
GPSR-Informationen
Kenvue Germany GmbH
Johnson & Johnson Platz 2
41470 Neuss
Deutschland
Webseite: https://www.kenvue.com
Tel: +49 2131 5965 824
E-Mail: [email protected]
Impressum: https://www.kenvue.com/de-de/locations/Germany/
Bei Arzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
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